股票代码:300430
自动化工程

当前位置: 首页 | 产品与方案 | 自动化工程

验证服务(GMP、FDA)

快乐8极速 www.nl1es.com.cn 时间:2016-12-19    发布者:市场部     浏览次数:5750次

      诚益通具有多年的制药和生物技术生产过程自动化的知识和经验,始终致力于为快速增长的中国制药市场提供完整的验证解决方案。项目团队将于设备制造商、软件供应商或客户的设计、验证团队紧密合作,根据SFDA、FDA、EMEA、WHO在GMP、GAMP5、21 CFR Part 11等方面的要求,提供如下验证服务:

      ● 根据用户项目前期阶段需要,提供GMP咨询相关服务,包括设计文件GMP的审核,URS用户需求说明及响应、RA风险评估、FS功能说明、HDS硬件设计说明、SDS软件设计说明、QPP质量项目计划等验证文档;

      ● 根据用户项目实施及确认阶段需求,提供实施及确认相关服务,包括项目实施管理,实施计划和方案,VMP验证主计划、FAT工厂验收测试方案、SAT现场验收测试方案、IQ安装确认、OQ运行确认、TM可追溯性矩阵、VSR验证总结报告等验证文档;

      ● 根据用户的实际需求,可提供对用户设备、自动控制系统、厂房设施及公用设施的调试及验证服务,具体包括以下项目:

          ◆ 制药设备的验证

          ◆ HVAC系统的验证

          ◆ 工艺验证

          ◆ 环境监测系统的验证

          ◆ 计算机系统的验证

          ◆ 水系统的验证

          ◆ 灭菌系统的验证

          ◆ 清洗验证


blob.png

  • “煤老大”渐行渐远 新动能清风徐来 山西抓紧资源型经济转型 2019-04-23
  • 大厨风范的海鲜做法,小白也能学会,鲜美营养,好吃到哭 2019-04-23
  • 中方:如果美继续追加额外关税 中国将保留采取相关措施权利 2019-04-23
  • 中外硬汉联手《金蝉脱壳2》 群星打call力挺 2019-04-22
  • 计划经济政府是不能管的,但习近平说,政府要管好经济工作,这是当和人民交付的使命,你认为怎么样? 2019-04-22
  • 人民日报评论员:和世界共发展 与世界同分享 2019-04-22
  • 靠山山倒不如靠自己。远水救不了近火,这样的简单道理都不懂该有这样一劫 2019-04-21
  • 为人民谋幸福 奋力走好新时代长征路 2019-04-21
  • 【瀚清】依然月明如昔,大寨今日可安好。现在也许是我们重新认识大寨和大寨道路的时候了。 2019-04-21
  • 劳动不是人的本质,对劳动成果即社会财富的占有才是人的本质。在私有制阶级社会中,劳动成果即社会财富被剥削阶级无偿占有,所以人的本质便表现为阶级本质,“每... 2019-04-20
  • 摇滚 徒步 露营:端午节共赴一场朝山盛会 有你吗? 2019-04-20
  • 胡萝卜-热门标签-华商生活 2019-04-20
  • 西溪龙舟赛 越来越多的娃娃军加入 2019-04-20
  • 人民日报:博物馆需要高水平策展人 2019-04-19
  • 国家外汇管理局:取消QFII资金汇出20%比例要求 2019-04-19
  • 167| 913| 741| 856| 905| 44| 308| 998| 27| 872|